🟪【日企用牛腱制造的人工韧带问世】


日本帝人与医疗初创企业CoreTissue BioEngineering（ #CTBE ）致力于不产生排异下，量产化在人体移植牛腱来代替断裂的韧带。主要面向运动员等，力争2025年前后实现商用化。

人工韧带为16厘米左右白色棒状，在干燥状态下提供给医生。医生将牛腱浸泡在生理盐水中用于手术。移植后牛腱会逐渐被吸收，成为人体组织的一部分。顺利的话，约3个月情况后稳定下来，术后8个月到1年就可以恢复高强度运动。

据CTBE介绍，韧带损伤在日本每年约2万起，在美国每年达18万起。其中频率最高的是“ 膝盖前交叉韧带损伤 ”，人工韧带设想用于这方面的手术。在膝盖受力角度不当时，连接膝盖骨的韧带会发生断裂，即膝盖前交叉韧带损伤，多见于10～20多岁的运动员，如不重建韧带，就无法做剧烈运动，很多人因此退役。

以往也有移植患者本身肌腱来重建韧带的方法，但缺点是移植部位的肌腱减少、不能充分运用肌肉，再次断裂时无法重新摘取肌腱。

为了将 #早稻田大学 教授 #岩崎清隆 的人工韧带研究实用化，CTBE通过风投WERU Investment的早稻田大学专用基金成立，近期还接受了帝人部分出资，计划从2022年开始临床试验，2025年商用。

CTBE开发出了从患者身体以外移植组织时所需的“脱细胞化”处理技术。在人工韧带移植手术中，需去除移植组织的细胞。如果不去除，患者抗体会将组织内细胞视作外敌攻击引发炎症。

在烫伤等皮肤外伤方面，此前已经确立了将猪皮等进行脱细胞处理后移植的技术。不过，能去除细胞的只有皮肤等较薄的组织，用于去除细胞的药品无法渗透到棒状肌腱的中心。

CTBE通过配合使用微波和表面活性剂，成功去除了细胞。其做法是用微波照射肌腱，使其振动，让细胞所处的组织放松，然后用表面活性剂将细胞冲洗掉。

肌腱从食用成牛摘取。牛腱大小足够用于制作人工韧带，并已确立了可跟踪性（生产过程的追踪），易于保证安全性。

#帝人 将开发设备，运用CTBE的技术量产人工韧带。还将在获得行政审批等方面提供支持。帝人开发负责人表示，“我们希望利用帝人的技术推出CTBE人工韧带。”除日本之外，还打算拓展需求巨大的美国。

🔥✍️🔥【帝人旗下企业开发出可促进脊椎再生的小型器件】


从事人工关节等医疗器械业务的日本 #帝人 Nakashima Medical （ #帝人NM ）开发出了可有效治疗椎间盘突出等脊椎病的用于固定脊椎的小型器件。这是该公司参与 #日本医疗研究开发机构 （ #AMED ）产学合作项目的成果，已确定适用日本的国家保险，产品将于近期上市。其特点是采用可促进脊椎再生的微小结构，运用了与制造船舶螺旋桨的集团内企业共享的金属加工技术。

目前，腰椎间盘突出和脊椎滑脱等脊椎病的手术治疗，大多是将高度和纵深1厘米左右、宽2、3厘米的形似小昆虫笼子的金属片（笼）植入椎间盘。以此来强化手术切除或因疾病症状而受损的椎间盘。吸收椎体之间的冲击，同时促进椎间盘的再生。

据称，金属笼内部为空洞结构，一般采用将患者其他部位的骨片埋入笼内的方法，但往往需要一段时间才能稳定。

帝人开发的 “UNIOS PL Spacer” 器件与传统产品尺寸相同，但内部结构完全不同。由钛合金制成，从上向下看，在无数个六边形中，6个三角形排列得很有规律，看起来像六角棱柱、三角棱柱，但侧面并非壁状，而是微小的棒状突起，有窗口状缝隙。这是一种叫做“Honeycomb Tree Structure”（ #HTS ）的结构，便于骨髓液从缝隙中进出循环。

这种形状是由 #大阪大学 教授 #中野贵由 （ #材料工学 ）提倡。他以纳米（1纳米为10亿分之1米）级别分析其结构之后发现，“骨强度一般以骨密度来考虑，但骨骼内的方向（纤维或粒子的方向）会对强度产生巨大影响”。产品已于今年4月获得生产销售许可，6月1日被纳入日本医疗保险适用范围。帝人NM 经营企划课表示“已开始推进量产，计划近期上市”。

让 帝人NM 在器件开发方面充分发挥实力的是金属加工技术能力。该技术来源于制造船舶螺旋桨的集团内企业Nakashima Propeller，该公司在日本国内市场占有的份额号称达到100％。帝人NM 经营企划课称“根据船舶的形状和航行条件加工螺旋桨形状的技术能力可用来根据不同患者实施微小器件加工”。

为了分散业绩容易受到经济形势左右的造船业务的风险，1987年涉足医疗器械业务，2008年拆分后成为 NM。2015年与帝人资本合作，形成了现在的经营形态。