【逾1300家中共国医疗器材公司涉嫌在美注册造假】


华尔街日报一份分析显示，超过1300家中国医疗器材公司在武汉肺炎肆虐期间，据称将德拉瓦州（Delaware）一个实体列为在美国的代表，但该实体使用假地址和无人接听的电话号码。

「华尔街日报」（ #WSJ ）报道，所有外国医疗器材制造商都被要求在美国必须有一个代表，此代表拥有真实地址且在营业时间有人值班接听电话。

这些公司的美国代表是食品暨药物管理局（ #FDA ）与这些海外公司之间的联络人，以便协调检查、召回或应付其他紧急需求。

至少1300家注册的中国公司将CCTC Service Inc.列为他们的美国代表。但根据公司纪录资料库，这家以CCTC Service Inc为名的公司在美国并不存在。

CCTC声称所在地址是位于德拉瓦州威明顿（Wilmington）的一栋3房砖造房屋，该地址的房客和房东说，他们对CCTC或任何中国公司一无所知。

华尔街日报发现，CCTC的详细注册讯息源自 #中共国 深圳市欧华检测技术有限公司（Shenzhen CCT TestingTechnology Co.）。这家总部位于深圳的公司称，它就是将CCTC列为那么多中国公司在美国代理人的幕后推手。

深圳市欧华检测技术的资深经理Tony Mo在提到CCTC的时候说：「我们当然不是假的公司」。但他也承认，这家被列在FDA众多纪录中的CCTC，从未正式在美国成立。

在FDA匆忙应对疫情大流行过程中，FDA的紧急使用授权计画出现监管漏洞。华尔街日报的调查结果，凸显FDA医疗器材资料库的瑕疵，防护口罩的销售商通常会援引FDA医疗器材资料库证明自身的合法性。

#FDA 拒绝就 #CCTC 置评。一名发言人表示，FDA的注册资料库对大众来说是一项有用工具，但列入该资料库不代表获得FDA批准，该机构也未认证资料库中的注册资讯。

华尔街日报报道原文链接

【川普出手降药价！准许进口便宜药多收款项退病患】


由于国会迟迟不能针对降低药价达成重大协议，川普总统24日自行采取行动，允许进口较便宜药品，并开闸其他受限措施，全力降低药价。

#川普 在白宫一场仪式上签署四项行政命令，其中一项与进口有关，其他则将勒令制药公司将部分款项直接退还给病患，以超低折扣价为低收入民众供应胰岛素与携带型过敏用药EpiPen自动注射器，并让部分由联邦医疗保险(Medicare)给付的医药价格，以较低的国际价格为标准。

这些行政令将允许各州、批发商以及药厂从外国进口联邦食品药品管理局( #FDA )批准的药物，在美销售；也能让Medicare给付的特定医师用药价格，包括许多癌症治疗用药，比照其他经济进步国家的最低价格，而Medicare的Part B看诊保险中最贵的药物也适用。

行政命令还勒令联邦政府资助的社区卫生中心，将目前接受的胰岛素与携带型过敏用药EpiPen自动注射器价格折扣，直接转换成给低收入患者的优惠；同时确保制药公司将目前部分退还给贩卖中间商以及保险公司的金额，直接退还给购买药品的患者。

消费者可能无法立即有感，因为这些行政命令必须透过联邦官僚政治执行，也可能在法院面临挑战。

#正常国家 #降低药价