🟥【充值提醒?WHO专家对中共国药疫苗部分数据信心非常低】
路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示,对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据, #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”,但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。
WHO一位发言人士表示,有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”,该建议暂定于本周稍晚发布。
在北京,无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。
该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的,用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用,已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。
这份文件包括在中共国、 #巴林 、 #埃及 、 #约旦 和 #阿联酋 的临床试验数据总结。
文件显示,在多国进行的第三期临床试验中,注射两剂后疫苗的有效率为78.1%,略低于中共此前宣布的79.34%。
“我们非常有信心,注射两剂BBIBP-CorV疫苗后,可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒,”这份文件称。
但文件补充说:“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限,因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”
文件指出,这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据,以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)
🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】
#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年,比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权,这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。
加拿大卫生部表示,其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。
辉瑞公司与BioNTech于3月底表示,他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021
路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示,对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据, #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”,但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。
WHO一位发言人士表示,有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”,该建议暂定于本周稍晚发布。
在北京,无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。
该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的,用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用,已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。
这份文件包括在中共国、 #巴林 、 #埃及 、 #约旦 和 #阿联酋 的临床试验数据总结。
文件显示,在多国进行的第三期临床试验中,注射两剂后疫苗的有效率为78.1%,略低于中共此前宣布的79.34%。
“我们非常有信心,注射两剂BBIBP-CorV疫苗后,可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒,”这份文件称。
但文件补充说:“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限,因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”
文件指出,这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据,以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)
🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】
#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年,比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权,这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。
加拿大卫生部表示,其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。
辉瑞公司与BioNTech于3月底表示,他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021
🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】
世卫( #WHO )周五表示,已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称: #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单,允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说,该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示,WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划,该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家,由于缺乏供应,这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候,路透(Reuters)社看到的一份文件显示,WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示,其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人,采用接种两针方案,间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露,阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可,而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广,该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说,他们可能不需要阿斯利康的疫苗,因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示,打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说,该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据, #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示,将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大,除美国的试验数据外,还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告,以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外,还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
世卫( #WHO )周五表示,已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称: #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单,允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说,该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示,WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划,该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家,由于缺乏供应,这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候,路透(Reuters)社看到的一份文件显示,WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示,其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人,采用接种两针方案,间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露,阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可,而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广,该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说,他们可能不需要阿斯利康的疫苗,因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示,打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说,该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据, #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示,将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大,除美国的试验数据外,还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告,以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外,还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
🔥🔥🔥【疫苗严重交付不足 欧盟正式起诉阿斯利康】
因未如数交付武肺疫苗, #欧盟委员会 似已忍无可忍,已经对 #阿斯利康 采取了法律行动。即便如此,阿斯利康疫苗的交货速度恐未必会提升。
欧委会一发言人宣布,已向 #比利时 法院提起诉讼,此举亦代表了27个成员国。
过去数月,这家英国-瑞典制造商曾多次单方面大幅削减对欧盟的武肺疫苗供应。
第一季度,原定1.2亿剂疫苗中只有3000万剂进入了27个成员国。根据最新数据,第二季度计将是7000万剂,而原定数量为1.8亿剂。
❇️关系紧张已久 ❇️
从欧委会角度来看,阿斯利康违反了2020年8月的一项欧盟框架协议。根据该协议, 欧盟委员会共向阿斯利康订购3亿剂。另外1亿剂的选择权未予行使。
欧盟委员会和该公司之间的关系已长期紧张,一大原因是,英国本国几乎没有受到供应影响。为此,欧盟实施出口控制,一批从意大利运往澳大利亚的25万支阿斯利康疫苗便被阻止。
此前,欧委会已对该公司启动调解程序。现在的诉讼则是后续步骤。不过,供应不足状态不太可能因此改变。
❇️疫苗只在有限范围内使用❇️
目前,欧盟国家注射的疫苗大都来自德-美制造商 #BioNtech / #辉瑞 。除阿斯利康外, #莫德纳 和 #强生 疫苗也被许可在欧盟上市。
一段时间来,阿斯利康疫苗在多个欧盟国家的使用受到限制,原因是,它被怀疑同发生极常罕见的脑血栓病例有关。不过,该款疫苗仍继续获得 #欧盟药品管理局 ( #EMA )的无限制许可。
❇️赔偿可能高达数十亿欧元❇️
4月26日,欧盟委员会宣布因向欧盟供应疫苗合同的中断对阿斯利康发起了一项法律程序。
如果阿斯利康不能在6月底前再供应2000万剂疫苗,将对其处以每天每剂10欧元的罚款。
在欧盟为头三个月订购的1.2亿剂疫苗中,只有3000万剂已交付。
#纪年2021
因未如数交付武肺疫苗, #欧盟委员会 似已忍无可忍,已经对 #阿斯利康 采取了法律行动。即便如此,阿斯利康疫苗的交货速度恐未必会提升。
欧委会一发言人宣布,已向 #比利时 法院提起诉讼,此举亦代表了27个成员国。
过去数月,这家英国-瑞典制造商曾多次单方面大幅削减对欧盟的武肺疫苗供应。
第一季度,原定1.2亿剂疫苗中只有3000万剂进入了27个成员国。根据最新数据,第二季度计将是7000万剂,而原定数量为1.8亿剂。
❇️关系紧张已久 ❇️
从欧委会角度来看,阿斯利康违反了2020年8月的一项欧盟框架协议。根据该协议, 欧盟委员会共向阿斯利康订购3亿剂。另外1亿剂的选择权未予行使。
欧盟委员会和该公司之间的关系已长期紧张,一大原因是,英国本国几乎没有受到供应影响。为此,欧盟实施出口控制,一批从意大利运往澳大利亚的25万支阿斯利康疫苗便被阻止。
此前,欧委会已对该公司启动调解程序。现在的诉讼则是后续步骤。不过,供应不足状态不太可能因此改变。
❇️疫苗只在有限范围内使用❇️
目前,欧盟国家注射的疫苗大都来自德-美制造商 #BioNtech / #辉瑞 。除阿斯利康外, #莫德纳 和 #强生 疫苗也被许可在欧盟上市。
一段时间来,阿斯利康疫苗在多个欧盟国家的使用受到限制,原因是,它被怀疑同发生极常罕见的脑血栓病例有关。不过,该款疫苗仍继续获得 #欧盟药品管理局 ( #EMA )的无限制许可。
❇️赔偿可能高达数十亿欧元❇️
4月26日,欧盟委员会宣布因向欧盟供应疫苗合同的中断对阿斯利康发起了一项法律程序。
如果阿斯利康不能在6月底前再供应2000万剂疫苗,将对其处以每天每剂10欧元的罚款。
在欧盟为头三个月订购的1.2亿剂疫苗中,只有3000万剂已交付。
#纪年2021
🔥🔥🔥【女护士为多达8600人注射盐水而非武肺疫苗后从德法庭脱身】
一名向多达8600名老人注射生理盐水而非 #武肺 疫苗的“ #反苗护士 ”走出法庭。
供职于德国一家疫苗中心39岁的红十字会护士 #Antje T 告诉 数千名老年患者,注射的是 #BioNTech # Pfizer 疫苗,而实际只是生理盐水溶液。
这名护士在 #德国 西北部 #弗里斯兰 省的 #Schortens 接种中心注射了“假”疫苗,只被判处六个月的缓刑。
11月30日, #下萨克森 州 #奥尔登堡 地区法院认定她犯有6项故意伤害罪。
Antje T 在2021年3月5日至4月期间,注射了多达8600名病人,这些人主要是医院员工、教育工作者和70岁以上的医生。
警方告诉法庭,之所以能改输生理盐水没被发现,是因为她在该接种中心轮班时负责疫苗和注射器的准备工作。
但一个多月后,她被另一名员工举报,该员工在2021年4月21日看到她在6名病人身上使用盐水而非疫苗。
此外,这位39岁的女士还在社媒上发布了几个帖子,公开强调她对疫苗的怀疑。
在接受警方询问时,她承认使用了生理盐水,但称这样做只是因不小心打碎了一个装有六针疫苗的小瓶,并羞于告诉同事。
🔥💠本频道 #翻译 专供,谢绝改头换面转载!
她还称这是一次性事件。但在对受波及人进行的抗体测试中,证实了当局的怀疑后,她立即被解雇了。
此外,据媒体报道,Antje T 的护士工作执照已被吊销。
事件发生后,德国家当局敦促“受骗者”登记重新接种,并强调“疫苗是完全安全的”。
Antje T 在2022年11月最初开审时被指控犯有15项故意伤害罪,但由于没有证据,其中9项罪名被撤销。
法院发言人Torben Toelle说,检察官发现了6个注射器被换成生理盐水的证据,并发起指控,但他们预计这样做的人还有很多。
在11月30日的审判中,这名护士在法庭上道歉。
关于被告在社媒上反疫苗接种的帖子,Toelle补充说:被告曾在互联网和社交媒体上分享各种阴谋论。
但要说这些想法就是其随后破坏疫苗接种活动的动机,显然,法庭无法这样判断。
据报道,该判决可在一周内提出上诉。
🔥🔥天使在人间🔥🔥
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一名向多达8600名老人注射生理盐水而非 #武肺 疫苗的“ #反苗护士 ”走出法庭。
供职于德国一家疫苗中心39岁的红十字会护士 #Antje T 告诉 数千名老年患者,注射的是 #BioNTech # Pfizer 疫苗,而实际只是生理盐水溶液。
这名护士在 #德国 西北部 #弗里斯兰 省的 #Schortens 接种中心注射了“假”疫苗,只被判处六个月的缓刑。
11月30日, #下萨克森 州 #奥尔登堡 地区法院认定她犯有6项故意伤害罪。
Antje T 在2021年3月5日至4月期间,注射了多达8600名病人,这些人主要是医院员工、教育工作者和70岁以上的医生。
警方告诉法庭,之所以能改输生理盐水没被发现,是因为她在该接种中心轮班时负责疫苗和注射器的准备工作。
但一个多月后,她被另一名员工举报,该员工在2021年4月21日看到她在6名病人身上使用盐水而非疫苗。
此外,这位39岁的女士还在社媒上发布了几个帖子,公开强调她对疫苗的怀疑。
在接受警方询问时,她承认使用了生理盐水,但称这样做只是因不小心打碎了一个装有六针疫苗的小瓶,并羞于告诉同事。
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她还称这是一次性事件。但在对受波及人进行的抗体测试中,证实了当局的怀疑后,她立即被解雇了。
此外,据媒体报道,Antje T 的护士工作执照已被吊销。
事件发生后,德国家当局敦促“受骗者”登记重新接种,并强调“疫苗是完全安全的”。
Antje T 在2022年11月最初开审时被指控犯有15项故意伤害罪,但由于没有证据,其中9项罪名被撤销。
法院发言人Torben Toelle说,检察官发现了6个注射器被换成生理盐水的证据,并发起指控,但他们预计这样做的人还有很多。
在11月30日的审判中,这名护士在法庭上道歉。
关于被告在社媒上反疫苗接种的帖子,Toelle补充说:被告曾在互联网和社交媒体上分享各种阴谋论。
但要说这些想法就是其随后破坏疫苗接种活动的动机,显然,法庭无法这样判断。
据报道,该判决可在一周内提出上诉。
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